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3月26日,博奥生物集团的包括新冠病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (恒温扩添芯片法)获CE-IVD认证。欧盟CE认证外明该产品相符欧盟医疗器械有关指令的相符性请求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地区的新冠疫情防控做事挑供强有力的高效检测工具。

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CE-IVD认证证书

新冠肺热疫情来势汹汹。数据表现,截止北京时间3月27日早晨,全球新冠肺热确诊病例全球新冠肺热确诊病例累计超过52万,累计物化亡超2.3万例,近200个国家和地区展现确诊病例,给全人类健康带来了重大胁迫和挑衅。但新冠病毒单一指标的核酸检测试剂盒只能区分平常人和新式冠状病毒感染者、无法达到鉴别诊断、有效排查的现在标。

记者晓畅到,此次获CE-IVD认证的恒温扩添呼吸道常见众病毒核酸迅速检测芯片只需采集患者的鼻、咽拭子等排泄物样本山东彩票,在1.5幼时内便可一次性检测包括新式冠状病毒(2019-nCoV)在内的6栽呼吸道常见病毒山东彩票,不光能协助医务人员迅速区分平常人和新式冠状病毒感染者山东彩票,还能有效鉴别流感患者和新冠肺热患者,从而实现对患者的精准诊断及后续的精准治疗。该芯片试剂盒由中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授、博奥生物集团总裁程京牵头研发,已在中国众地普及行使,同时第一批向武汉施舍的1.2万人份的芯片试剂盒也已用于华中科技大学附属协调医院、同济医院、火神山医院和湖北省人民医院的临床诊治。

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六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩添芯片法)

除此次获得CE-IVD认证的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 (恒温扩添芯片法)以外,博奥晶典另外一款遮盖呼吸道细菌感染迅速检测的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒和配套仪器——恒温扩添微流控核酸分析仪已别离于2016和2017年获得CE认证,至此,博奥研制完善了细菌、病毒全遮盖的呼吸道病原体核酸迅速检测编制,不光可用于发热门诊患者的迅速鉴别诊断,同时还将成为重症和危重症患者救治的有力武器。

据悉,现在,博奥晶典“六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒“已被施舍到意大利、格鲁吉亚等疫情较为主要的国家和地区。

(清明日报全媒体记者邓晖)

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